| 主权项 |
1.一种锭剂,其包含(a)一个核芯,其中含有重量比为50:(10.1)之派拉塞特莫与动培力酮作为活性成份,以及一种药学上可接受之载剂,及(b)一个薄膜涂层。2.根据申请专利范围第1项之锭剂,其中该药学上可接受之载剂,系包括一或多种固体稀释剂、崩解剂、锭剂黏合剂、造粒剂。3.根据申请专利范围第2项之锭剂,其中该药学上可接受之载剂,系进一步包括其他调配剂,例如流动助剂、滑剂、抗结块剂、防腐剂、润滑剂、悬浮剂、分散剂。4.根据申请专利范围第1项之锭剂,其中该核芯系包含500毫克派拉塞特莫与10毫克动培力酮。5.根据申请专利范围第1项之锭剂,其中该动培力酮系为其(1:1)马来酸盐形式。6.根据申请专利范围第1项之锭剂,其中该核芯系包含两种润滑剂,硬脂酸与硬脂酸镁。7.根据申请专利范围第1项之锭剂,其中该薄膜涂层系于摄取时迅速溶解,且被不透明化。8.根据申请专利范围第7项之锭剂,其中该薄膜涂层系包含一种亲水性聚合体、一种增塑剂及一种颜料。9.根据申请专利范围第1项之锭剂,其大致上包含(a)于核芯中-500毫克派拉塞特莫-12.72毫克动培力酮马来酸盐-50毫克预凝胶化之淀粉-22毫克玉米淀粉-2毫克聚乙烯基四氢咯酮-15毫克滑石(经纯化)-5毫克硬脂酸-1毫克硬脂酸镁(b)于薄膜涂层中:-10毫克羟丙基甲基纤维素-2毫克聚乙二醇400-3.20毫克氧化钛。10.一种制备根据申请专利范围第1至9项中任一项之锭剂之方法,其特征在于该活性成份与药学上可接受载剂之湿式造粒,乾式掺合所形成之颗粒,压缩此混合物成为锭剂及以薄膜包覆此等锭剂。 |
