| 摘要 |
1. Способ получения препарата антител с уменьшенным уровнем белков клетки-хозяина (HCP) из смеси, содержащей антитело и, по меньшей мере, один HCP, причем способ включает в себя: ! (a) нанесение смеси на первую ионообменную смолу в буфере для уравновешивания, где наносят более чем 30 г антитела на литр смолы; ! (b) отмывку HCP со смолы с помощью множества стадий промывки; и ! (c) элюцию антитела со смолы с помощью буфера для элюции для получения первого элюата, ! так что получают препарат антитела с уменьшенным уровнем HCP. ! 2. Способ по п.1, где нанесение и отмывку осуществляют при рН приблизительно 5 и где наносят приблизительно 35-70 г антитела на литр смолы. ! 3. Способ по п.1, где нанесение и отмывку осуществляют при рН приблизительно 5 и где наносят приблизительно 70 г антитела на литр смолы. ! 4. Способ по п.1, где смесь, содержащую антитело и, по меньшей мере, один HCP, не подвергают связыванию с белком A перед нанесением смеси на первую ионообменную смолу. ! 5. Способ по п.1, где множество стадий промывки включают в себя, по меньшей мере, первую промывку и вторую промывку, где присутствует увеличение электропроводности от первой промывки до второй промывки. ! 6. Способ по п.5, где первую промывку проводят с помощью буфера для уравновешивания, и вторую промывку проводят с помощью смеси буфера для элюции и воды. ! 7. Способ по п.6, где смесь буфера для элюции и воды содержит приблизительно 40-50% буфера для элюции и приблизительно 50-60% воды. ! 8. Способ по п.7, где смесь буфера для элюции и воды содержит приблизительно 45% буфера для элюции и приблизительно 55% воды. ! 9. Способ по п.8, где буфер для элюции содержит 20 мМ фосфат натрия и 150 мМ хлорид натрия. ! 10. Спо |
