紧凑药物复原装置和方法

摘要

一种可用于冻干、贮存和复原药物的容器，仅仅包括两个部件，一个部件是塞子部件，其具有终止于侧部出口的流动路径，另一个部件是筒部件。筒部件在近端附近具有螺旋混合通道，在近端中，贮存粉末药物，并在复原时产生梯度浓度。筒的内壁包括纵向稀释剂槽。为了将塞子出口端口与纵向稀释剂槽连接，塞子或者筒具有360度分配槽，该槽环绕塞子，并连接到塞子出口端口。不管塞子对筒的旋转取向，稀释剂将总是到达混合通道。

主权项

一种用于复原干燥药物的复原容器装置，所述复原容器装置包括：塞子部件，其具有近端、远端和设置所述近端和所述远端之间的侧部，所述侧部具有带有外表面的侧周边，所述塞子部件具有外部稀释剂连接器端口，并具有从所述稀释剂连接器端口到位于所述侧周边处的塞子出口端口的内部稀释剂流动路径；筒部件，其与所述塞子部件配合，所述筒部件具有内壁，所述内壁具有内表面，在所述内表面内形成内空腔，所述内空腔的尺寸选择成包含用于干燥成粉末的预定量的液体药物，所述筒部件还具有带有外部喷射连接器端口的远端；具有缠绕形状的细长通道壁，所述通道壁围绕自身缠绕以形成细长的缠绕混合通道，所述通道壁位于所述筒部件内，使得所述混合通道具有闭合的底部和敞开的顶部，所述通道壁具有的高度和长度选择成在所述混合通道内完全包含全部量的粉末，同时还在所述混合通道中保留敞开的空间，所述混合通道具有输入端和输出端，所述输出端连接到所述外部喷射连接器端口；连续的稀释剂分配槽，其完全环绕所述塞子侧部，并形成在所述塞子侧周边和所述筒部件的内表面中的至少一者中，所述稀释剂分配槽定位成与所述塞子出口端口连接；稀释剂互连槽，其纵向地形成在所述筒部件的所述内壁的内表面中，所述稀释剂互连槽的长度选择成与所述稀释剂分配槽和与所述混合通道的所述输入端连接，其中，所述混合通道提供所述稀释剂互连槽和所述外部喷射连接器端口之间的间接流动路径；其中，所述细长通道壁的顶部位于面向所述塞子部件的所述筒部件内，使得当所述塞子部件和所述筒部件在所述液体药物被干燥之后组装在一起时，所述塞子部件的所述远端将粉末推入所述混合通道中，并且接触关闭所述细长通道壁的顶部，使得仅仅通过所述混合通道的所述输入端和输出端提供对所述粉末的接近；以及其中，强迫稀释剂经过所述稀释剂连接器端口使得所述稀释剂流动经过所述塞子部件、经过所述稀释剂分配槽、经过所述稀释剂互连槽、流入所述混合通道的所述输入端，并经过所述混合通道中的空间以与所述粉末接触，复原所述粉末以随着输送溶液流出所述外部喷射连接器端口，形成具有药物浓度梯度的复原溶液，所述复原溶液的初始流动具有的所述药物的浓度比所述复原溶液的后续流动要高。