发明名称 中性白血球间质–2之组成物及其制法
摘要 可用以治疗种种癌或免疫缺乏病之安定中性 Interleukin-2(以下简称IL-2)。将含有1重量份白血球间质-2及1-500重量份血清白蛋及视所需之药学上可接受的载体之溶液以选自N-甲基 glucamine,单乙醇胺,二乙醇胺,三乙醇胺或鱼精胺酸,或离胺酸,组胺酸及碳酸钠之硷调整为pH8-11,尤佳为pH9-11,而速加一种选自乙酸,丁二酸,柠檬酸,酒石酸、乳酸、盐酸或磷酸调整为pH6.1-9;或以该酸调整所指溶液为pH2-6,尤佳为2-4,而速加该硷来调整为pH6.1-9。
申请公布号 TW150242 申请公布日期 1991.01.21
申请号 TW075106286 申请日期 1986.12.27
申请人 盐野义制药股份有限公司 发明人 大卫阿拉特察尔;岛和弘
分类号 A61K 主分类号 A61K
代理机构 代理人 何金涂 台北巿大安区敦化南路二段七十七号八楼
主权项 1﹒一种中性白血球间质一2组成物之制法,特征在于使含白血球间质一2之溶液之pH骤变,系将含有1重量份白血球间质一2及1一500重量份血清白蛋白及视所需之药学上可接受的载体之溶液以选自N一甲基glucamine,单乙醇胺,二乙醇胺,三乙醇胺或鱼精胺酸或离胺酸,组胺酸及碳酸钠之硷调整为pH8一11,尤佳为9pH一11,而远加一种选自乙酸,丁二酸,柠檬酸,酒石酸、乳酸、盐酸或磷酸调整为pH6﹒1一9;或以该酸调整所指溶液为PH2一6,尤佳为2一4,而速加该硷来调整为叫6﹒1一9。2﹒如申请专利范围第1项之制法,其中所指载体组为糖或糖醇或其混合物。3﹒如申请专利范围第1项之制法,其中所指血清白蛋白为人体血清白蛋白。4﹒如申请专利范围第1项之制法,其中所指溶液再含有一种界面活性剂。5﹒如申请专利范围第1项之制法,其中(a)硷为N一甲基glucamine,单乙醇胺,二乙醇胺,三乙醇胺或鱼精胺酸或其混合物,而(b)酸为柠檬酸,酒石酸、乳酸或磷酸或其混合物。6﹒一种白血球间质一2组成物,内将含有1重量份白血球间质一2及1一500重量份血清白蛋白及视所需之药学上可接受的载体之溶液以选自N一甲基glucamine,单乙醇胺,二乙醇胺,三乙醇胺或鱼精胺酸,或离胺酸,组胺酸及碳酸钠之硷调整为pH8一11,尤佳为pH9一11,而速加一种选自乙酸,丁二酸,柠檬酸,酒石酸、乳酸、盐酸或磷酸调整为pH6﹒1一9;或以该酸调整所指溶液为pH2一6,尤佳为2─4,而远加该硷来调整为pH6﹒1一9。7﹒如申请专利范围第6项之组成物,以该硷调整白血球间质一2之溶液为pH9一11,速加该酸调整为pH6﹒1一9;或以酸调整该溶液为PH2一4,连加以该硷调整为pH6﹒1一9。8﹒如申请专利范围第6项之组成物,其中所指血清白蛋白为人体血清白蛋白。9﹒如申请专利范围第8项之组成物,其中更含有糖及/或糖醇。10﹒如申请专利范围第9项之组成物,其中再含有一种界面活性剂。11﹒如申请专利范围第6项之组成物,其中(a)硷为N一甲基glucamine,单乙醇胺,二乙醇胺,三乙醇胺或鱼精胺酸或其混合物,而(b)酸为柠檬酸,酒石酸、乳酸或磷酸或其混合物。12﹒如申请专利范围第7项之组成物,其中(a)硷为N一甲基glucamine,单乙醇胺,二乙醇胺,三乙醇胺或鱼精胺酸或其混合物,而(b)酸为柠檬酸,酒石酸、乳酸或磷酸或其混合物。13﹒如申请专利范围第6一12项中任一项之组成物,系为冻乾处方。
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