速散解性医药组成物

摘要

本发明系有关含4′-(2-甲基-1，4，5，6-四氢咪唑[4，5-d][1]苯并庚因-6-碳基)-2-苯基苯醯苯胺或其盐，显示优异散解性之医药组成物者。本发明之医药组成物系藉由难溶性药物之4′-(2-甲基-1，4，5，6-四氢咪唑[4，5-d][1)苯并庚因-6-碳基)-2-苯基苯醯苯胺或其盐与硷，弱酸或强酸与其盐物质者，同时具有标准溶解焓，或溶解热之吸热物质者，使不经消化管内之pH而迅速散解，并且可使含于制剂之药物迅速溶出，达成良好生物有效率者。

主权项

1.一种速散解性医药组成物,其特征系含有4′-(2-甲基-1,4,5,6-四氢咪唑[4,5-d][1]苯并庚因-6-羧基)-2-苯基苯醯苯胺或其盐,以及对1重量份凝胶形成水溶性高分子而言为0.1重量份至6重量份的一种或二种以上选自碳酸氢钠、碳酸氢钾、硫酸钾、氯化钾、氯化钠以及磷酸二氢钾所成群之物质所成者。2.如申请专利范围第1项之速散解性医药组成物,其中作为凝胶形成性水溶性高分子含有羟基丙基甲基纤维素、碳酸氢钠,更含有做为界面活性剂之聚氧乙烯山梨聚糖醇酐脂肪酸酯者。3.如申请专利范围第1项之速散解性医药组成物,其为锭剂、颗粒剂、或胶囊剂。图式简单说明:图1 本案所请实施例的药剂与比较药剂之溶出实验结果(日本药局方散解实验法第1液(Ph1.2),10mg/500ml)图2 实施例5的药剂给狗服用后的平均血浆中浓度之变化(1mg/kg,绝食时服用,n=3)图3 比较药剂给狗服用后的平均血浆中浓度之变化(10mg/body,绝食时服用,n=6)