摘要 |
Medicamento oral que comprende una pluralidad de microcápsulas con liberación modificada de principio(s) activo(s), estando al menos una parte de dichas microcápsulas individualmente compuestas por una micropartícula que incluye al menos un principio activo, especialmente, al menos un principio activo poco soluble, excluido el carvedilol, revestida de al menos un revestimiento que permita la liberación modificada del(los) principio(s) activo(s), estando regulada dicha liberación por dos mecanismos de activación diferenciados, uno basado en una variación del pH y permitiendo el otro la liberación de(de los) principio(s) activo(s), al cabo de un tiempo predeterminado de residencia en el estómago, proporcionando dicho revestimiento igualmente a las microcápsulas un comportamiento de disolución in vitro tal que: - a pH constante de 1,4, el perfil de disolución conlleva una fase de latencia de duración igual o inferior a 7 horas, preferentemente inferior o igual a 5 horas, y, más preferentemente aún comprendida entre 1 y 5 horas; - el cambio de pH 1,4 a pH 7,0 da lugar a una fase de liberación que se inicia sin tiempo de latencia; caracterizado - por que al menos una parte de dichas microcápsulas comprende al menos un agente de hinchamiento, - y por que la fracción en peso del(o de los) principio(s) activo(s) liberados durante la fase de latencia es inferior o igual al 15 % en peso por hora, preferentemente inferior o igual al 10 % en peso por hora, y, más preferentemente aún inferior o igual a aproximadamente al 5 % en peso por hora. |