发明名称 Medicamento oral de liberación modificada que tiene al menos un principio activo en forma multimicrocapsular
摘要 Medicamento oral que comprende una pluralidad de microcápsulas con liberación modificada de principio(s) activo(s), estando al menos una parte de dichas microcápsulas individualmente compuestas por una micropartícula que incluye al menos un principio activo, especialmente, al menos un principio activo poco soluble, excluido el carvedilol, revestida de al menos un revestimiento que permita la liberación modificada del(los) principio(s) activo(s), estando regulada dicha liberación por dos mecanismos de activación diferenciados, uno basado en una variación del pH y permitiendo el otro la liberación de(de los) principio(s) activo(s), al cabo de un tiempo predeterminado de residencia en el estómago, proporcionando dicho revestimiento igualmente a las microcápsulas un comportamiento de disolución in vitro tal que: - a pH constante de 1,4, el perfil de disolución conlleva una fase de latencia de duración igual o inferior a 7 horas, preferentemente inferior o igual a 5 horas, y, más preferentemente aún comprendida entre 1 y 5 horas; - el cambio de pH 1,4 a pH 7,0 da lugar a una fase de liberación que se inicia sin tiempo de latencia; caracterizado - por que al menos una parte de dichas microcápsulas comprende al menos un agente de hinchamiento, - y por que la fracción en peso del(o de los) principio(s) activo(s) liberados durante la fase de latencia es inferior o igual al 15 % en peso por hora, preferentemente inferior o igual al 10 % en peso por hora, y, más preferentemente aún inferior o igual a aproximadamente al 5 % en peso por hora.
申请公布号 ES2588160(T3) 申请公布日期 2016.10.31
申请号 ES20050819012T 申请日期 2005.11.02
申请人 Flamel Ireland Limited 发明人 GUIMBERTEAU, Florence;CASTAN, Catherine;MEYRUEIX, Rémi;SOULA, Gérard
分类号 A61K9/52 主分类号 A61K9/52
代理机构 代理人
主权项
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