一种适用于杜氏肌营养不良症的药物制剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种适用于杜氏肌营养不良症的药物制剂：由活性成分Eteplirsen、氯化钠、甘草酸二钠、葡甲胺、pH调节剂和注射用水组成。本发明质量稳定，经长期加速试验考察发现，其外观性状、pH值、可见异物、不溶性微粒和效价均未发生明显变化；同时本发明与0.9％氯化钠配伍后，室温下长时间放置，不溶性微粒和效价也均未发生明显变化，极大的方便了临床的使用，提高了患者使用的安全性。

主权项

一种适用于杜氏肌营养不良症的药物制剂：其特征在于由活性成分Eteplirsen、氯化钠、甘草酸二钠、葡甲胺、pH调节剂和注射用水组成；所述的活性成分Eteplirsen的浓度为25.0～100.0mg/ml；所述的氯化钠为等渗调节剂，其浓度为7.0～9.0mg/ml；所述的甘草酸二钠浓度为0.1～0.8mg/ml；所述的葡甲胺的浓度为0.5～1.5mg/ml；所述的pH调节剂为盐酸、醋酸、磷酸或枸橼酸中的一种或者是几种；所述药物制剂的pH值为6.2～7.2。