一种稳定性好的（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺缓释胶囊及其制备方法

摘要

一种稳定性好的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料制成：（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份，乳糖0.7份~1.2份，羟丙甲基纤维素K4M 1.2份~2.5份，巴西棕榈蜡0.6份~1.0份，十八烷醇0.05份~0.09份，硬脂酸镁0.05~0.10，质量分数为7%~10%的聚维酮K30乙醇溶液1.8份~2.2份；本发明制得的缓释胶囊具有颗粒流动性好，颗粒休止角小于38°，颗粒整粒后粉层少，成品收率高达94%以上，释放速度慢，释放周期长达12小时；同时，本品稳定性好，货架期长达24个月，制备工艺简单可行，值得市场推广。

主权项

一种稳定性好的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料及步骤制成：（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份左右，乳糖0.7份~1.2份左右，羟丙甲基纤维素K4M 1.2份~2.5份左右，巴西棕榈蜡0.6份~1.0份左右，十八烷醇0.05份~0.09份左右，硬脂酸镁0.05~0.10左右，质量分数为7%~10%的聚维酮K30乙醇溶液1.8份~2.2份；取处方量的主药、缓释骨架材料以及阻滞剂置混合粉碎机中混合粉碎成细粉（全部通过5号筛且能通过6号筛的量不得少于总量的95%），过筛；加入粘合剂，用18目筛混合制粒，将制成的湿颗粒，置于热风烘箱中，设置温度40~60℃，干燥至颗粒水分≤3%，整粒（过24目筛），备用；将润滑剂粉碎过100目筛，加入整粒后的颗粒中，用三维运动混合机混合10min~20min。