一种释放度均匀性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊及其制备方法

摘要

一种释放度均匀性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料制得：左旋奥拉西坦1份，乳糖1.2份~1.7份，羟丙甲基纤维素K4M 0.8份~1.6份，羟丙甲基纤维素K15M 1.1份~2.0份，巴西棕榈蜡0.3份~0.8份，十八烷醇0.05份~0.2份，体积分数为50%~70%的乙醇溶液2.1份~2.8份；依照本发明制得的左旋奥拉西坦缓释胶囊具有释放均匀性好，不同样品之间各时间点释放度RSD均小于5%，释放速度慢，释放周期长达12小时，故本品较传统制剂可减少服用次数，每天服用一次即可，主药含量均匀性好，混合过程主药含量的RSD小于1%；同时，本品稳定性好，货架期长达24个月，制备工艺简单可行，值得市场推广。

主权项

一种释放度均匀性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料及步骤制得：左旋奥拉西坦约1份，乳糖约1.2份~1.7份，羟丙甲基纤维素K4M约 0.8份~1.6份，羟丙甲基纤维素K15M 约1.1份~2.0份，巴西棕榈蜡0.3份~0.8份，十八烷醇约0.05份~0.2份，体积分数为50%~70%的乙醇溶液2.1份~2.8份；将左旋奥拉西坦用3~7倍量的水溶解成溶液，备用；取处方量的缓释骨架材料、阻滞剂，加入左旋奥拉西坦水溶液，搅拌混合10min~15min，置于鼓风干燥箱中，设置温度40℃~60℃，干燥至水分≤3%，取出，置于混合粉碎机中混合粉碎成细粉（全部通过5号筛且能通过6号筛的量不得少于总量的95%），过筛，即得。