一种阿利克仑或其盐的分离分析方法

摘要

本发明涉及一种采用多糖衍生物键合或涂覆的硅胶为固定相，以有机溶剂为流动相，对阿利克仑及其异构体进行分离分析的方法，实现了阿利克仑和异构体之间的有效分离，对产品质量控制具有重要意义。

主权项

一种对阿利克仑或其盐及其异构体或其盐进行分离分析的方法，包括采用多糖衍生物键合或涂覆的硅胶为固定相，以有机溶剂为流动相进行洗脱，其特征在于，所述的多糖衍生物键合或涂覆的硅胶是纤维素‑三‑(3‑氯‑4‑甲基苯基氨基甲酸酯)键合或涂覆的硅胶，所述的流动相为含有正己烷‑异丙醇的混合流动相体系；所述阿利克仑盐为其盐酸盐、硫酸盐、半富马酸盐或柠檬酸盐；所述阿利克仑异构体盐为其盐酸盐、硫酸盐、半富马酸盐或柠檬酸盐；所述阿利克仑异构体是指以下化合物AL‑D1，AL‑D2，AL‑D3，AL‑D4，AL‑D5，AL‑D6，AL‑D7，AL‑D8，AL‑D9，AL‑D10，AL‑D11，AL‑D12，AL‑D13，AL‑D14、AL‑E或其任意两种或两种以上的混合物：