一种布洛芬注射液的制备方法

摘要

本发明针对现有布洛芬注射液制备方法的不足，提供了一种能够显著降低产品有关物质、提高成品澄明度合格率、稳定性更好的布洛芬注射液的制备方法，经研究该制备方法延长产品的有效期，解决了目前上市的布洛芬注射液在添加于大输液中过程中出现析晶问题，能够有效满足临床配伍静脉滴注的要求，优于原研制剂Caldolor。

主权项

一种布洛芬注射液的制备方法，包括如下制备步骤：A. 配制：（1）称料备用、（2）配液、（3）中间控制；B. 灌封；C. 灭菌；D. 检验入库，其中，布洛芬注射液的处方为：布洛芬40kg、精氨酸250g、加注射用水至400L，其特征在于：所述步骤A中步骤（1）‑（2）的过程中，采用抽真空‑充氮气的方式，降低原料布洛芬表面吸附的氧，并使得配制的药液中溶解氧不超过0.1ppm，并将剩余原料药按照反复抽真空‑ 充氮气的方式保存。