通过两相控释系统的含普瑞巴林的缓释片

摘要

本发明提供了一种具有两相控释系统的缓释片，其由包含普瑞巴林或其盐和羟丙基甲基纤维素的第一控释相，和包含作为溶胀聚合物的聚氧化乙烯的第二控释相组成，第一控释相均匀分散于第二控释相中。

主权项

一种具有两相控释系统的缓释片，其由包含普瑞巴林或其盐和粘度为100至150000厘泊、含量为所述缓释片的总重量的10至70重量％的羟丙基甲基纤维素的第一控释相，和包含作为溶胀聚合物的平均分子量为100000至7000000、含量为所述缓释片的总重量的5至40重量％的聚氧化乙烯的第二控释相组成，所述第一控释相均匀分散于所述第二控释相中，其中所述缓释片在与水接触后的30分钟内漂浮，且所得的漂浮状态维持至少12小时；其中，所述缓释片由以下方法制备：(a)粒化普瑞巴林或其盐和羟丙基甲基纤维素的混合物；以及(b)将步骤(a)中获得的颗粒与聚氧化乙烯以及药学上可接受的赋形剂混合，随后压缩所得的混合物。