发明名称 |
一种依诺肝素的纯化方法 |
摘要 |
本发明公开了一种依诺肝素的纯化方法,包括以下步骤:a、设备预准备;b、参数设置;c、换盐水、乙醇、水超滤;d、完成超滤;e、冻干检测。在依诺肝素生产中,往往需要经过水解液醇沉这一工序得到依诺肝素粗品。由于该工序消耗大量乙醇溶剂、醇沉时间较长、醇沉以后的样品需要进行烘干,从而导致了生产成本高、生产周期长,而且带来了一些生产弊端,例如溶剂挥发的安全隐患。本发明提供的纯化依诺肝素的方法,在超滤过程中依次采用盐水、乙醇、水换液,替代了依诺肝素合成生产过程中的醇沉步骤,去除了醇沉和粗品烘干的工序,缩短操作时间,提高效率,缩短了产品生产周期,消除了工艺上的一些安全隐患,简化了工艺。 |
申请公布号 |
CN105985454A |
申请公布日期 |
2016.10.05 |
申请号 |
CN201510062140.6 |
申请日期 |
2015.02.06 |
申请人 |
苏州英诺凯生物医药科技有限公司 |
发明人 |
张中玉;黄迎庆;刘向晖 |
分类号 |
C08B37/10(2006.01)I |
主分类号 |
C08B37/10(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种依诺肝素的纯化方法,其特征在于,包括以下步骤:a、预准备:将肝素苄基酯水解液,经中性滤纸和微孔滤膜过滤后装至端口处理容器中,并连接缓冲液容器,渗透天平上放置液体收集器,渗透天平归零;<b> </b>b、参数设置:压力监测器和蠕动泵通过USB接口数据线外接计算机,连接超滤软件进行参数设置;设置蠕动泵的流速:开启蠕动泵,通过蠕动泵从端口处理器中抽取依诺肝素溶液,通过膜上出液口的管道进入中空纤维膜组件,压力传感器将数据反馈给压力监测器,依诺肝素溶液进入膜上回流液口的管道回流,通过自动反压阀回流进入端口处理容器中;设置并逐步提高TMP,来改变渗透口的管道内渗透液的流速;c、换盐水、乙醇、水超滤阶段:在缓冲液容器中加入盐水,由于管道系统为内封闭状态,当缓冲液容器中渗透出液体时,端口处理容器内部形成真空,将缓冲液容器中盐水吸入,依诺肝素溶液进入换盐水阶段,然后依次进行换乙醇和换纯水,实现低分子杂质和盐的脱除;d、完成超滤:通过测定渗透液中盐含量,确定换水倍数,当换水达到4‑8倍时,依诺肝素溶液完成超滤,浓缩依诺肝素至原有体积的一半,计算机终止数据收集,保存数据,关闭蠕动泵,终止依诺肝素超滤的实验,清洗设备;e、指标检测:将依诺肝素肝素样品冻干,称取质量,计算收率,产品GPC等指标检测。 |
地址 |
215200 江苏省苏州市吴江经济开发区庞杨路8号展华科技楼4楼 |