发明名称 一种消炎片HPLC指纹图谱构建方法
摘要 一种消炎片HPLC指纹图谱构建方法,包括:(1)供试品溶液,消炎片研细,称定,置提取器中,加石油醚热回流提取,弃石油醚,加甲醇,超声处理,补甲醇,滤过;(2)对照品溶液:取绿原酸、秦皮乙素、黄芩苷、蒙花苷、黄芩素、汉黄芩素对照品,以甲醇为溶剂配制混合对照品溶液;(3)测定:分别取对照品溶液与供试品溶液注入液相色谱仪,记录120分钟内的色谱图,用指纹图谱软件对图谱进行处理,即得消炎片的指纹图谱。本发明的积极效果是:本发明建立了消炎片 HPLC特征指纹图谱共有模式,标定了27个共有峰,能有效的表征其质量,克服了原质量控制方法的单一性和片面性,具有较高的应用价值。
申请公布号 CN105911161A 申请公布日期 2016.08.31
申请号 CN201610221616.0 申请日期 2016.04.12
申请人 吉林修正药业新药开发有限公司;修正药业集团股份有限公司 发明人 白冰;徐建;高丽娟;祁树贤;赫玉芳;南敏伦;赵昱玮
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 吉林省长春市新时代专利商标代理有限公司 22204 代理人 孙国振
主权项 一种消炎片HPLC指纹图谱构建方法,其特征在于:包括以下步骤:(1)供试品溶液的制备:取消炎片,研细,取0.1~0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加沸点为60~90℃的石油醚50~150mL,加热回流0.5~3小时,弃去石油醚液,药渣挥去石油醚,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇20~70mL,密塞,称定重量,超声处理20~40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;(2)对照品溶液的制备:分别精密称取绿原酸、秦皮乙素、黄芩苷、蒙花苷、黄芩素、汉黄芩素对照品适量,精密称定,以甲醇为溶剂,配制成质量浓度分别为0.05、0.05、0.50、0.05、0.05、0.02mg/mL的混合对照品溶液,过0.45μm的微孔滤膜,取续滤液作为对照品溶液;(3)测定:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~20μl,注入高效液相色谱仪,记录120分钟内的色谱图,用指纹图谱软件对图谱进行处理,即得消炎片的指纹图谱。
地址 130103 吉林省长春市顺达路1369号修正大厦4-6楼