甲钴胺化合物及含其制剂与制备方法

摘要

本发明涉及一种甲钴胺化合物及含其制剂与制备方法，属于医药技术领域。该甲钴胺化合物X‑射线粉末衍射图谱在反射角2θ为5.2±0.2°、6.9±0.2°、7.5±0.2°、8.3±0.2°等处有特征峰；其差热谱图的最大吸热峰为118±2℃。该甲钴胺化合物在温度40℃±2℃、相对湿度为75％±5％条件下放置6个月后，其溶液澄清度没有下降；有关物质也没有明显变化，与0月相比几乎没有增加。此外，该甲钴胺化合物在苛刻试验、长期试验、加速试验中，有关物质、形状、含量也均无明显变化。说明该甲钴胺化合物具有非常好的稳定性，非常适合作为原料药用于药物制剂的生产及长期储存。

主权项

一种甲钴胺化合物，其特征在于，该甲钴胺化合物具有如下结构式：其中A为2H₂O；其使用Cu‑Kα辐射得到的X‑射线粉末衍射图谱在反射角2θ为5.2±0.2°、6.9±0.2°、7.5±0.2°、8.3±0.2°、10.8±0.2°、11.5±0.2°、13.6±0.2°、15.8±0.2°、16.5±0.2°、17.5±0.2°、19.1±0.2°、19.8±0.2°、20.8±0.2°、21.5±0.2°、23.9±0.2°，24.4±0.2°、25.4±0.2°、29.0±0.2°、29.7±0.2°、31.5±0.2°31.8±0.2°、32.4±0.2°处有特征峰；其差热谱图的最大吸热峰为118±2℃。