超临界抗溶剂法制备尼美舒利-左旋聚乳酸(Nim-PLLA)复合微球的工艺研究

摘要

本发明涉及一种超临界抗溶剂结晶技术制备尼美舒利-左旋聚乳酸复合微球的方法。制备得到具有缓释效果的尼美舒利缓释微球。通过改变药物溶剂种类、溶液浓度、结晶压力、结晶温度以及溶液进样流速等可有效的控制药物复合微球的粒径，制备得到微粒粒径在1～10μm范围。通过本发明方法制备得到的药物缓释微球有效的提高了药物溶解度以及药物缓释性能。

主权项

一种采用超临界流体技术制备尼美舒利‑左旋聚乳酸复合微球的新技术，其特征在于，抗炎药物尼美舒利与左旋聚乳酸包合并结合超临界CO₂结晶装置制备得到了生物利用度更高的药物新剂型，通过改变操作过程变量如溶液浓度、结晶压力、结晶温度以及溶液进样流速等，从而控制微粒形貌、粒度分布等。