一种适用于涂在植入或介入医疗器械表面的药物涂层组合物

摘要

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种药物涂层组合物、其制备方法及利用其制成的植入或介入医疗器械。一种适用于涂在植入或介入医疗器械表面的药物涂层组合物，包括如下组分：第一组分为亲水性高聚物；第二组分为治疗血管内壁再增生的药物；第三组分为无机物，选自无机单质、水溶性无机盐或两亲性小分子化合物中的一种或两种以上的组合物；第四组分为溶剂体系，溶剂体系包括将第一组分、第二组分和第三组分各自溶解的溶剂。本发明的药物涂层组合物制成的药物球囊涂层，与球囊的亲和性好，折叠时涂层脱落小，浸入血液或蒸馏水中后会快速崩解，同时不形成大的药物晶体颗粒，避免血栓形成和血管堵塞的情况。

主权项

一种适用于涂在植入或介入医疗器械表面的药物涂层组合物，其特征在于包括如下组分：第一组分为亲水性高聚物；第二组分为治疗血管内壁再增生的药物；第三组分为氯化钙；各组分中，亲水性高聚物与治疗血管内壁再增生的药物的重量比为0.3‑3:1，第三组分占第一组分、第二组分和第三组分总重量的0.005‑5.0％；第四组分为溶剂体系，溶剂体系包括将第一组分、第二组分和第三组分各自溶解的溶剂；所述的亲水性高聚物选自聚乙烯吡咯酮(PVP)，含有耦合碘的聚乙烯吡咯酮，聚乙烯醇(PVA)，聚氧化乙烯(PEO)或聚乙二醇(PEG)；所述的治疗血管内壁再增生的药物选自紫杉醇或其衍生物、雷帕霉素或其衍生物、抗血凝药。