发明名称 一种注射用还原型谷胱甘肽及其预冻方法
摘要 本发明涉及一种注射用还原型谷胱甘肽及其预冻方法,所述预冻方法包括如下步骤:S1:配制谷胱甘肽溶液并灌装;S2:将冻干机的隔板温度降至-25℃~-35℃;S3:当步骤S2结束后,将步骤S1中灌装的谷胱甘肽溶液置于冻干机的隔板上,当制品温度降至-25℃~-35℃后,进行恒温,恒温时间为2~6小时,得到还原型谷胱甘肽冻结体;其中,在步骤S3恒温结束前0.5~1小时内开启真空泵,使真空度达到小于10Pa。本发明的预冻方法制得的注射用还原型谷胱甘肽具有安全性高、冻干操作简单,复溶性好,产品质量稳定可靠的特点。
申请公布号 CN105434368A 申请公布日期 2016.03.30
申请号 CN201410692311.9 申请日期 2014.11.27
申请人 广州白云山明兴制药有限公司 发明人 刘连华;黎洪;高建胜;黄子健;黄孟秋
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K38/06(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61J3/02(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 代理人 冯振宁
主权项 一种注射用还原型谷胱甘肽的预冻方法,其特征在于,所述预冻方法包括如下步骤:S1:配制谷胱甘肽溶液并灌装;S2:将冻干机的隔板温度降至‑25℃~‑35℃;S3:当步骤S2结束后,将步骤S1中灌装的谷胱甘肽溶液置于冻干机的隔板上,当谷胱甘肽溶液温度降至‑25℃~‑35℃时,进行恒温,恒温时间为2~6小时,得到还原型谷胱甘肽冻结体;其中,在步骤S3恒温结束前0.5~1小时内开启真空泵,使真空度达到小于10Pa。
地址 510250 广东省广州市海珠区工业大道北48号