主权项 |
一种心可舒胶囊的含量测定方法,其特征在于所述含量测定方法由以下步骤组成:A、对照品溶液的制备:取丹参素钠对照品、原儿茶醛对照品、丹酚酸B对照品、葛根素对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含丹参素钠50μg、原儿茶醛20μg、丹酚酸B 100μg、葛根素150μg的混合溶液,作为对照品溶液;B、供试品溶液的制备:取装量差异项下的心可舒胶囊内容物,研细,取0.1‑1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%‑80%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理10‑60分钟,取出,放冷,再称定重量,补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;C、液相色谱条件:C<sub>18</sub>色谱柱,以乙腈为流动相A,以0.05‑0.2%的三氟乙酸溶液为流动相B,梯度洗脱条件为0分钟到2分钟,流动相A的比例为1%‑10%,流动相B的比例为99%‑90%;2分钟到30分钟,流动相A的比例升高至20%‑40%,流动相B的比例降低至80%‑60%;柱温为20‑50℃;流速:0.2‑1.0ml/min;检测波长为270‑310nm;D、测定:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1‑10μl,注入液相色谱仪,以外标法分别计算各成分含量。 |