发明名称 |
一种阿托伐他汀钙片剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种阿托伐他汀钙片剂及其制备方法,属于医药技术领域。该阿托伐他汀钙片剂,由片芯和包衣组成,所述片芯由阿托伐他汀钙、保护剂、填充剂、崩解剂、润滑剂制备而成;所述包衣由欧巴代YS-1-7040、致孔剂、纯化水制备而成。本发明所述的阿托伐他汀钙片剂经36个月稳定性考察,性状、溶出度、含量、有关物质与0天相比无明显差别,均在合格范围内,符合质量要求。因此,本发明所述的阿托伐他汀钙片剂以特定的处方配比、特定的制备工艺取得了良好的技术效果,为阿托伐他汀钙片剂的制备提供了一种不同的技术方案,更能满足临床需求。 |
申请公布号 |
CN105343024A |
申请公布日期 |
2016.02.24 |
申请号 |
CN201510745470.5 |
申请日期 |
2015.11.05 |
申请人 |
石家庄市华新药业有限责任公司 |
发明人 |
马海波;李明海;李志鹏;周如亮 |
分类号 |
A61K9/36(2006.01)I;A61K31/40(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/20(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/36(2006.01)I |
代理机构 |
河北东尚律师事务所 13124 |
代理人 |
李国聪;郭卫芹 |
主权项 |
一种阿托伐他汀钙片剂,由片芯和包衣组成,其特征在于,所述片芯由以下重量份的组分制备而成:阿托伐他汀钙以阿托伐他汀计10~40、保护剂5~20、填充剂110~140、崩解剂6~9、润滑剂1~4;所述包衣由以下重量份的组分制备而成:欧巴代YS‑1‑70403~6、致孔剂12~15、纯化水35~38。 |
地址 |
050500 河北省石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区) |