一种产后康膏的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种产后康膏的质量控制方法，包括以下步骤：供试品的制备，对照品的制备，采用高效液相色谱法对上述溶液进行分析，得到产后康膏高效液相色谱指纹图谱；比较不同批次产后康膏指纹图谱，对产后康膏进行质量控制。本发明利用高效液相色谱法，建立产后康膏的指纹图谱，方法快捷简便，对产后康膏内化学成分进行高效液相测定，能够对产后康膏进行全面有效的质量控制，监控生产工艺的稳定性，保证其质量的均一、稳定、可靠。

主权项

一种产后康膏的检测方法，其中所述产后康膏配方由中药黄芪10g，炒党参12g，炒当归12g，丹参12g，益母草30g，焦神曲12g，陈皮6g，制香附10g，乌药6g，木香6g，生地黄10g，熟地黄10g，砂仁3g，炒杜仲10g，泽泻12g，炙甘草3g，炒白芍10g，焦山楂10g，炒谷芽10g，炒麦芽10g组成，其特征在于方法包括下列步骤：建立高效液相色谱指纹图谱方法，采用指纹图谱进行测定：(1)供试品溶液的制备：定量称取产后康膏1～5g，用水、甲醇、乙醇或乙酸乙酯中的至少一种溶剂提取，挥干，甲醇定容，得供试品溶液；(2)对照品溶液制备：精密称取阿魏酸对照品适量，以甲醇定容，得对照品溶液；(3)供试品溶液的测定：吸取供试品溶液10μL注入液相色谱仪，以高效液相色谱法采用梯度洗脱进行测定，得到产后康膏的指纹图谱；其中，高效液相色谱的色谱条件为：色谱柱的填料为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为乙腈，流动相B为甲酸‑水，流动相中流动相A与流动相B的体积比随时间逐渐增加；PDA检测器检测波长为254～320nm；色谱柱的柱温为20～40℃；梯度洗脱的程序如下，其中下述比例均为体积比：0～15min时，流速为1.00mL/min，流动相A∶流动相B＝1∶99～5∶95；15～75min时，流速为1.00mL/min，流动相A∶流动相B＝5∶95～35∶65；75～80min时，流速为1.00mL/min，流动相A∶流动相B＝35∶65～40∶60；所述的色谱柱为Tigerkin ODS‑3C18色谱柱，规格为4.6mm×250mm 5μm；所述流动相B为0.1％甲酸‑水，PDA检测器检测波长为280nm，柱温为30℃。