盐酸帕洛诺司琼注射液异构体的检验方法

摘要

本发明涉及一种药物的检测方法，特别是盐酸帕洛诺司琼注射液异构体的检验方法，该检验方法包括以下步骤：a、供试品溶液的制取；b、对映异构体精制品溶液的制取；c、混合预试液的制取：将上述制取的供试品溶液和等体积的对映异构体精制品溶液混合后，作为混合预试液；d、将上述混合预试液采用照高效液相色谱法测定。本发明采用异丙醇作为溶剂，溶解性和分离效果好，检测时采用AS-H手性柱，正己烷、异丙醇、二乙胺的混合液为流动相，对映异构体色谱峰能够完全达到基线分离，分离度大于1.5，对“盐酸帕洛诺司琼注射液”质量控制起到了重要作用。

主权项

一种盐酸帕洛诺司琼注射液异构体的检验方法，该检验方法包括以下步骤：a、供试品溶液的制取：取盐酸帕洛诺司琼注射液1份，蒸干后加入所取盐酸帕洛诺司琼注射液体积的0.1-0.2倍的异丙醇，充分溶解后过滤，续滤液即为供试品溶液；b、对映异构体精制品溶液的制取：在对映异构体精制品中加入异丙醇溶解稀释成浓度为0.05mg/mL左右的溶液；c、混合预试液的制取：将上述制取的供试品溶液和等体积的对映异构体精制品溶液混合后，作为混合预试液；d、将上述混合预试液采用高效液相色谱法测定。