发明名称 |
一种治疗男性阳痿的药物他达拉非组合物胶囊 |
摘要 |
本发明涉及一种治疗男性阳痿的药物他达拉非组合物胶囊,属于医药技术领域。所述的组合物胶囊由内加原辅料、粘合剂和润滑剂制成,所述内加原辅料由他达拉非、交联羧甲基纤维素钠、甘露醇、微晶纤维素组成,所述粘合剂由十二烷基硫酸钠、纯化水制成,所述润滑剂为硬脂酸镁。本发明所述的他达拉非为新晶型化合物,使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所述,是一种不同于现有技术报道的他达拉非,经试验发现,该新晶型结构的化合物具有明显改善的水溶性,杂质含量低,稳定性好,该他达拉非新晶型化合物制备的胶囊较现有技术相比溶出度高,稳定性好,杂质含量低,提高了临床应用的安全性。 |
申请公布号 |
CN105106216A |
申请公布日期 |
2015.12.02 |
申请号 |
CN201510574678.5 |
申请日期 |
2015.09.11 |
申请人 |
青岛蓝盛洋医药生物科技有限责任公司 |
发明人 |
刘学键 |
分类号 |
A61K31/4985(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I;C07D471/14(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/4985(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种治疗男性阳痿的药物他达拉非组合物胶囊,其特征在于:所述的组合物胶囊由内加原辅料、粘合剂和润滑剂制成,其中内加原辅料包括他达拉非;所述的他达拉非为晶体,使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示。 |
地址 |
266109 山东省青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2#楼108室 |