一种高稳定性的辛伐他汀片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种高稳定性的辛伐他汀片，该辛伐他汀片按重量份包括如下组分：辛伐他汀5-20份，预胶化淀粉8-20份，丁基羟基茴香醚0.03-0.06份，聚维酮K30 0.3-1份，乳糖45-55份，微晶纤维素35-45份，羟丙纤维素3-5份，羟丙甲纤维素0.5-2份，硬脂酸镁0.2-1.2份，微分硅胶0.6-2.4份。本发明辛伐他汀片制备采用两部分制粒，辛伐他汀与预胶化淀粉采用无水乙醇，用较低温度烘烤，避免辛伐他汀的降解；另外部分采用较高温度烘烤。本发明制备的颗粒可压性和流动性均较好。制得的片剂的崩解时间适宜，片剂含量、含量均匀度和溶出度均符合要求，具有高的稳定性，生产方法简单，宜于工业化生产。

主权项

一种高稳定性的辛伐他汀片，其特征在于，该辛伐他汀片按重量份包括如下组分：辛伐他汀5‑20份，预胶化淀粉8‑20份，丁基羟基茴香醚0.03‑0.06份，聚维酮K300.3‑1份，乳糖45‑55份，微晶纤维素35‑45份，羟丙纤维素3‑5份，羟丙甲纤维素0.5‑2份，硬脂酸镁0.2‑1.2份，微分硅胶0.6‑2.4份。