一种氨溴索粉雾剂、其制备方法及用途

摘要

本发明属于药物学和制剂学领域，涉及一种氨溴索粉雾剂、其制备方法及用途。具体地，所述氨溴索粉雾剂，包含氨溴索和/或其可药用盐，以及药学上可接受的辅料，其特征在于，所述氨溴索粉雾剂的空气动力学粒径大于5μm，并且小于等于15μm。本发明的氨溴索粉雾剂能够靶向作用于病灶部位(气管和/或支气管)。此外，本发明的制备方法极大减小了生产中的物料损失，节约成本，工艺简单，容易实现。

主权项

一种氨溴索粉雾剂，包含氨溴索和/或其可药用盐，以及药学上可接受的辅料，其特征在于，所述氨溴索粉雾剂的空气动力学粒径为7－15μm；所述氨溴索粉雾剂由如下方法制得：1)将辅料、氨溴索和/或其可药用盐溶于注射用水中，调节pH值为4.5－5.0；2)将步骤1)中得到的溶液进行冷冻干燥，得到冻干产物，然后将冻干产物研碎，得到冻干颗粒；3)将步骤2)得到的冻干颗粒进行粉碎，使粉雾剂的空气动力学粒径为7－15μm；其中，步骤1)中得到的溶液中，氨溴索和/或其可药用盐的浓度为40－50mg/ml或者大于50mg/ml。