应用隔离罐的配液系统滤芯在线完整性测试系统及方法

摘要

本发明提供了一种应用隔离罐的配液系统滤芯在线完整性测试系统。本发明的另一个技术方案是提供了一种基于上述的在线完整性测试系统的应用隔离罐的配液系统滤芯在线完整性测试方法。本发明提供的方法克服了现有方案的不足，实现了配液系统灭菌后的滤芯在线完整性测试功能和对无菌环境的保护，避免了灭菌对滤芯造成损坏而不能及时发现的问题，同时又不会破坏系统的无菌环境。本发明的方法和效果满足越来越多的制药行业厂家的需求。

主权项

一种应用隔离罐的配液系统滤芯在线完整性测试系统，其特征在于：包括过滤器(1)，压缩空气经由电接点压力表(7)、完整性测试仪及阀门二(B)与过滤器(1)的气体排口相连，过滤器(1)的气体排口还经由阀门一(A)与总排口相连，药液依次经由阀门三(C)、阀门四(D)及压力传感器一(4)连接过滤器(1)的进口，注射用水/压缩空气/纯蒸汽经由阀门四(D)及压力传感器一(4)连接过滤器(1)的进口，过滤器(1)的出口连接阀门五(E)，阀门五(E)一方面经由阀门六(F)连接药液出口，另一方面经由阀门七(G)连接总排口，在阀门五(E)与过滤器(1)的出口之间的管路上设有压力传感器二(5)，在阀门五(E)与阀门七(G)之间的管路上设有温度传感器(6)，阀门八(H)的一端与温度传感器(6)与阀门七(G)之间的管路相连，阀门八(H)的另一端连接隔离罐(2)的进口，隔离罐(2)的出口经由阀门九(I)与总排口相连，隔离罐(2)的气体出口连接呼吸器(3)的气体进口，呼吸器(3)的出口一方面经由阀门十(J)与排气管相连，另一方面经由阀门十一(K)与总排口相连，呼吸器(3)的排水口经由阀门十二(L)与总排口相连；阀门一(A)、阀门二(B)、阀门三(C)、阀门四(D)、阀门五(E)、阀门六(F)、阀门七(G)、阀门八(H)、阀门九(I)、阀门十(J)、阀门十一(K)、阀门十二(L)与阀岛相连，阀岛连接PLC，PLC还与压力传感器一(4)、压力传感器二(5)、温度传感器(6)及电接点压力表(7)相连。