| 摘要 |
1. Твердая фармацевтическая рецептура, которая содержит, по крайней мере, 50 мас.% от общей массы рецептуры немикронизированного (4-хлорфенил)[4-(4-пиридилметил)-фталазин-1-ила] или его фармацевтически приемлемой соли, в которой по крайней мере 70% упомянутого (4-хлорфенил)[4-(4-пиридилметил)-фталазин-1-ила] или его фармацевтически приемлемой соли растворяется из твердой фармацевтической рецептуры на протяжении 30 мин, как определено с помощью метода Паддла USP 28, используя 0,05 М KH2PO4/HCl буфер, доведенный до pH 3,0 при 37°С, как среду растворения, и скорости перемешивания 50 об/мин. ! 2. Рецептура по п.1, в которой, по крайней мере, 75%, преимущественно, по крайней мере, 80% упомянутого немикронизированного (4-хлорфенил)[4-(4-пиридилметил)-фталазин-1-ила] или его фармацевтически приемлемой соли растворяется из упомянутой твердой фармацевтической рецептуры на протяжении 30 мин. ! 3. Рецептура по п.1, в которой упомянутый немикронизированный (4-хлорфенил)[4-(4-пиридилметил)-фталазин-1-ил] или его фармацевтически приемлемая соль имеет значение d90 по крайней мере 60 мкм, когда определено, как здесь описано. ! 4. Рецептура по п.2, в которой упомянутый немикронизированный (4-хлорфенил)[4-(4-пиридилметил)-фталазин-1-ил] или его фармацевтически приемлемая соль имеет значение d90 по крайней мере 60 мкм, когда определено, как здесь описано. ! 5. Рецептура по п.3, в которой упомянутое значение d90 составляет, по крайней мере, 70 мкм, например, по крайней мере, 80 мкм, например, по крайней мере, 90 мкм, преимущественно, по крайней мере, 100 мкм, например, по крайней мере, 110 мкм, например, по крайней мере, 120 мкм, более преимущественно, по крайней мере, 130 мкм, например, по крайней мере, 140 мкм. ! 6. � |
