新型多糖衍生物和剂型

摘要

多糖衍生物用于制备剂型，特别是用于制备压实的缓释剂型，该多糖衍生物具有小于140微米的中值等同投影圆直径(EQPC)，且其粒度和形状分布满足条件A或B或两者：A.非压实的多糖衍生物粒子通过垂直倒转的锥形体的流动性为至少45g/sec，所述锥形体的顶角为约40°和出口直径为约50mm，或B.i)不多于40体积%的所述多糖衍生物粒子是粒子长度LEFI小于40微米的细粒子，和ii)不多于40体积%的所述多糖衍生物粒子是纤维性粒子，所述细粒子和所述纤维性粒子的总和不超过50体积%。

主权项

一种纤维素衍生物，其具有小于140微米的中值等同投影圆直径，且其粒度和形状分布满足条件A和B：A.非压实的纤维素衍生物粒子通过垂直倒转的锥形体的流动性为至少45g/sec，所述锥形体的顶角为约40°和出口直径为约50mm，和B.i)不多于40体积％的所述纤维素衍生物粒子是粒子长度LEFI小于40微米的细粒子，和ii)不多于40体积％的所述纤维素衍生物粒子是纤维性粒子，和所述细粒子和所述纤维性粒子的总和不超过50体积％，其中纤维性粒子为：I)伸长率等于或小于0.35，长径比等于或小于0.45，和LEFI等于或大于40微米的粒子；或II)伸长率等于或小于0.35，长径比大于0.45，球度小于0.7和LEFI等于或大于40微米的粒子；其中粒子长度LEFI定义为连接粒子轮廓内粒子两端的最长直接路径；粒子伸长率是粒子的直径DIFI和长度LEFI之比，由公式DIFI/LEFI定义；以及DIFI是粒子的投影面积除以粒子分支的所有长度的总和。