一种埃索美拉唑药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种埃索美拉唑药物组合物以及使用该组合物制备得到的粉针剂。所述埃索美拉唑组合物，由埃索美拉唑或其药学上可接受的盐或溶剂化物、pH调节剂、乙醇和叔丁醇组成。本发明以叔丁醇和乙醇作为溶媒，先使用氢氧化钠溶液调节溶剂的pH值，再将活性成分溶解，经低温冷冻干燥的方法制成稳定的制剂，辅料少，稳定性高。

主权项

一种埃索美拉唑组合物，由埃索美拉唑或其药学上可接受的盐或溶剂化物、pH调节剂与挥发性有机溶媒组成，所述挥发性有机溶媒为乙醇和叔丁醇混合溶剂，按体积比叔丁醇：乙醇＝1:1～19；所述埃索美拉唑或其药学上可接受的盐或溶剂化物为埃索美拉唑、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑钾、埃索美拉唑镁、埃索美拉唑镁三水合物、埃索美拉唑钠一水合物、埃索美拉唑钠二水合物、埃索美拉唑钠三水合物。