卡维地洛控释剂

摘要

公开了一种用于治疗和/或预防心血管疾病控释剂型。该控释剂包含治疗有效量的卡维地洛或其医药可接受盐、基质形成聚合物、溶解度增强剂、以及赋形剂。该基质形成聚合物包含以下一种或多种：20-60重量％的美多秀K15M，15-20重量％的美多秀K100M，25-35重量％的美多秀E4M，35-45重量％的尤特奇RSPO、或35-55重量％WSRN12NF。该溶解度增强剂包含以下一种或多种：25-55重量％的聚维酮、25-35重量％的聚乙二醇6000、或35-45重量％的羟丙基纤维素-L。该赋形剂包含以下一种或多种：15-35重量％的玉米淀粉或0.1-2重量％的硬脂酸镁。在一实施例中，该制剂包含了二个或更多个具有不同释放曲线的次单元。

主权项

一种控释剂，该控释剂包含：A.一个或多个速释次单元，包含：(i)治疗有效量的卡维地洛自由碱或其医药可接受盐；(ii)约4重量％至约5重量％的基质形成聚合物，其是羟丙甲基纤维素；以及(iii)约0.01重量％至约0.1重量％的赋形剂；以及B.一个或多个缓释次单元，包含：(i)治疗有效量的卡维地洛自由碱或其医药可接受盐；(ii)约20重量％至约55重量％的基质形成聚合物，其是羟丙甲基纤维素；以及(iii)约1.0重量％至约30重量％的溶解度增强剂，其是选自以下的一种或多种：聚乙烯吡咯啶酮或十二烷基硫酸钠；以及(iv)约0.01重量％至约25重量％的赋形剂；其中，所述速释次单元与缓释次单元各为单层且结合以形成双层的骨架片。