一种治疗消化系统疾病的药物组合物

摘要

本发明公开了一种治疗消化系统疾病的药物组合物，其包括片芯和肠溶衣层，片芯由兰索拉唑、乳糖、微晶纤维素、酒石酸钾钠、交联聚维酮、聚维酮K30、95%乙醇、聚山梨酯80、微粉硅胶制成，肠溶衣层由羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、硬脂酸正丁酯、滑石粉、95%乙醇制成。本发明通过大量实验筛选，发现采用包衣材料羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和硬脂酸正丁酯联用，加上片芯中的酒石酸钾钠，使得本发明肠溶衣层和片芯之间不需要包隔离层，简化了制作工艺，降低了生产成本，且通过加速试验、长期试验结果表明该组合物制备的兰索拉唑肠溶片较现有技术具有稳定性好、溶出度高、杂质含量低的优点，更有利于人体健康，适合工业化大生产。

主权项

一种治疗消化系统疾病的药物组合物，包括片芯和肠溶衣层，其特征在于，以重量份计，所述片芯由10‑20重量份的兰索拉唑、49‑59重量份的乳糖、15‑25重量份的微晶纤维素、8.5‑12.5重量份的酒石酸钾钠、7‑16重量份的交联聚维酮、1.0‑2.4重量份的聚维酮K30、20‑28重量份的95%乙醇、0.6‑1.1重量份的聚山梨酯80、1‑2重量份的微粉硅胶制成；所述肠溶衣层由5.2‑10.3重量份的羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、0.5‑1.2重量份的硬脂酸正丁酯、1.5‑3重量份的滑石粉、140‑155重量份的95%乙醇制成。