鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂及其制备方法和应用

摘要

本发明涉及中药液体制剂技术领域，是一种鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂及其制备方法和应用，该鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂按下述方法得到：将一枝蒿提取物用增溶剂溶液进行溶解后进行离心，取上清液，向上清液中加入黄芩提取物并使黄芩提取物完全溶解，然后向其中加入增稠剂溶液混合均匀，再向其中加入甘草提取物搅拌进行溶解，接着向其中加入防腐剂，充分搅拌溶解后最后向其中加入注射用水混合均匀后得到鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂。本发明工艺简单，产品质量稳定可控，疗效明显，无毒副作用，药物直接作用于鼻粘膜表面，生物利用度高、起效快、使用方便、患者依从性好。

主权项

一种鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂，其特征在于每100ml鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂中含有黄芩提取物10g至20g、一枝蒿提取物10g至20g、甘草提取物5g至11 g、增溶剂1g至7 g、增稠剂0.5g至3.5 g、防腐剂0.02g至0.20 g和余量的注射用水；其中，该鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂按下述方法得到：余量的注射用水包括一次注射用水和二次注射用水，首先分别将所需量的增溶剂和增稠剂溶解到一次注射用水中分别得到增溶剂溶液和增稠剂溶液，将一枝蒿提取物用增溶剂溶液进行溶解后进行离心，取上清液，向上清液中加入黄芩提取物并使黄芩提取物完全溶解，然后向其中加入增稠剂溶液混合均匀，再向其中加入甘草提取物搅拌进行溶解，接着向其中加入所需量的防腐剂，充分搅拌溶解后最后向其中加入二次注射用水混合均匀后得到鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂；其中：一枝蒿提取物按下述制备方法得到：按向一枝蒿药材中加入乙醇水溶液进行醇提1次至5次，每次醇提按每克一枝蒿药材中加入质量浓度为30%至95%的乙醇水溶液6ml至14ml计向一枝蒿药材中加入乙醇水溶液、每次醇提的时间为0.5小时至3小时、醇提温度温度为60℃至80℃，合并每次得到的醇提液得到醇提合液，然后将醇提合液进行乙醇挥发，乙醇挥发后的醇提合液在温度为40℃至70℃、压力为 ‑0.07 Mpa至‑0.09Mpa的条件下进行减压干燥得到水分质量含量为5%至20%的一枝蒿提取物；增溶剂为碳酸氢钠或氢氧化钠；增稠剂为甲基纤维素或卡波姆980或羧甲基纤维素；防腐剂为尼泊金酯，使用时，先将尼泊金酯溶于无水乙醇得到尼泊金酯无水乙醇溶液，再进行使用。