| 发明名称 | 药物组合物和产生低杂质浓度的药物组合物的方法 | ||
| 摘要 | 描述了含有氯维地平作为活性成分的组合物。该组合物包含作为活性成分的氯维地平和不高于约1.5％的量的杂质H168/79，或其中氯维地平和H168/79之间的比值等于或大于60比1。 | ||
| 申请公布号 | CN102170786B | 申请公布日期 | 2015.05.27 |
| 申请号 | CN200980139203.6 | 申请日期 | 2009.07.29 |
| 申请人 | 医药公司;赫士睿公司 | 发明人 | 拉杰什瓦尔·莫特拉姆;戈帕尔·克里希纳;丁敏;基思·弗勒德;科内帕蒂·瑞马克瑞莎娜 |
| 分类号 | A01N43/90(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I | 主分类号 | A01N43/90(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人 | 邬玥;葛强 |
| 主权项 | 一种药物组合物，其包含作为活性成分的氯维地平或其任何药用盐，并且包含降低水平的一种或多种选自由以下物质组成的组的降解物：<img file="FDA0000659397900000011.GIF" wi="1652" he="892" />其中基于重量‑比‑重量，所述降解物的量是等于或低于0.2％，并且其中所述药物组合物被制备成pH为6至8.8的乳剂，所述乳剂包含0.4mg/ml‑0.6mg/ml的氯维地平，1％‑35％的脂相，脂相重量的0.01倍至2倍的乳化剂，和水或缓冲剂，其中百分比以重量/重量表示。 | ||
| 地址 | 美国新泽西州 | ||