一种治疗气管、支气管炎制剂的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗气管、支气管炎制剂的质量检测方法，包括采用了高效液相色谱法对制剂中石吊兰素的含量进行测定，每克石吊兰素不得少于0.43mg，对紫菀及款冬花进行薄层鉴别。本发明测定效率高，精确度高，含量测定准确，能有效地检测产品质量。

主权项

一种治疗气管、支气管炎制剂的质量检测方法，取石吊兰500份、紫菀333份、款冬花167份，分别加石吊兰、紫苑及款冬花总量10.34倍量水、8倍量水、8倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，静置20h，取上清液浓缩至温度为80℃、相对密度为1.20‑1.30的浸膏，放冷，加入糊精120份、糖580份，混合均匀，制成各常规剂型，即得本品，其特征在于包括以下步骤：（1）色谱条件与系统适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以65:35甲醇‑0.1%磷酸为流动相，检测波长为334nm，理论塔板数按石吊兰素峰计算不低于3000；（2）对照品溶液的制备：取石吊兰素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得；（3）供试品溶液的制备：取本品细粉0.5g，精密称定，置25ml容量瓶内，加水5ml，使溶解完全，再加入甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（4）测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即可。