一种制备无菌果糖二磷酸精氨酸盐的方法

摘要

本发明公开了一种制备无菌果糖二磷酸精氨酸盐的方法，涉及复合盐或磷酸酯类化合物的制备技术领域，包括如下步骤：将果糖二磷酸钠盐制成水溶液，并用阳离子交换树脂吸附去除钠离子，得到果糖二磷酸溶液；经纳滤膜浓缩后，加入精氨酸溶解至完全；进行活性炭脱色，所得料液进行四级膜过滤；在无菌室内进行溶媒结晶，最终得到无菌果糖二磷酸精氨酸盐。本发明的制备方法生产工艺简单，产品纯度高，能生产出稳定的无菌粉，以用于其他剂型的使用，解决原果糖二磷酸钠在心脑血管疾病的治疗中引起的各种不适反应和高钠血症风险的问题，起到协同增效的治疗效果。

主权项

一种制备无菌果糖二磷酸精氨酸盐的方法，其特征在于包括如下步骤：（1）将果糖二磷酸钠盐制成水溶液，将所得料液进行二级阳离子交换树脂吸附去除钠离子，得到果糖二磷酸溶液；或者，直接采用经酶法、发酵法转化得到果糖二磷酸溶液；（2）将上述的果糖二磷酸溶液经纳滤膜浓缩后，加入精氨酸溶解至完全；（3）在60℃以下对步骤（2）中所得溶液进行活性炭脱色，活性炭用量为溶液物料总重量的0.15%‑3%，所得料液进行四级膜过滤；（4）之后在无菌室内进行溶媒结晶，最终得到无菌果糖二磷酸精氨酸盐。