一种丹皮酚前非离子体制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种丹皮酚前非离子体制剂及其制备方法，其首先将丹皮酚3～6份、非离子表面活性剂64～145份、卵磷脂64～145份、胆固醇7～13份溶于有机相1-3份，加盖密封，水浴加热至所有成分完全溶解；然后加入水相溶液1-3份，再水浴加热至形成澄清的溶液，冷却至室温，即得丹皮酚前非离子体。本发明的前非离子体为一种半固体凝胶状态，水合后能重组形成非离子表面活性剂囊泡，为解决非离子体表面活性剂囊泡溶液状态和储存过程中囊泡易聚集、融合及药物泄露等问题提供了一个行之有效的方法，并在运输、储存、使用方面具有明显的优势，适用于工业化生产，是一种极有希望的新型载体。本发明的丹皮酚前非离子体可直接应用于皮肤上，也可制备成凝胶剂、软膏、贴剂等各种透皮给药剂型。

主权项

一种丹皮酚前非离子体制剂，其特征在于：按重量份计算，配方包括以下组分：丹皮酚3～6份、非离子表面活性剂64～145份、卵磷脂64～145份、胆固醇7～13份、有机相1‑3份、水相1‑3份；所述的非离子表面活性剂选自山梨醇脂肪酸酯‑20、山梨醇脂肪酸酯‑40、山梨醇脂肪酸酯‑60、山梨醇脂肪酸酯‑80、山梨醇脂肪酸酯‑85、聚山梨醇酯‑20、聚山梨醇酯‑60、聚山梨醇酯‑80、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、蔗糖硬脂酸酯s‑3、蔗糖硬脂酸酯s‑7、蔗糖硬脂酸酯s‑11、蔗糖硬脂酸酯s‑15中的一种或两种混合；所述的卵磷脂选自大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、氢化卵磷脂中的一种或两种混合。