| 发明名称 | 一种盐酸苯达莫司汀中间体Z6有关物质的分析方法 | ||
| 摘要 | 一种苯达莫司汀中间体Z<sub>6</sub>有关物质的分析方法，采用反相高效液相色谱法，其特征是用有机溶剂和酸水的混合溶剂溶解样品，以有机溶剂和铵盐的水溶液为流动相，在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱上进行梯度洗脱。本方法简单有效地解决了盐酸苯达莫司汀的中间体Z<sub>6</sub>中分离出有关物质的问题。 | ||
| 申请公布号 | CN102375044B | 申请公布日期 | 2015.04.08 |
| 申请号 | CN201010256860.3 | 申请日期 | 2010.08.18 |
| 申请人 | 重庆华邦胜凯制药有限公司 | 发明人 | 秦明明;沈红梅 |
| 分类号 | G01N30/89(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/89(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京海虹嘉诚知识产权代理有限公司 11129 | 代理人 | 马明耻 |
| 主权项 | 式I化合物中有关物质的分析方法，采用反相高效液相色谱法，其特征是用有机溶剂和酸的水溶液制成的混合溶剂溶解样品，以有机溶剂和铵盐的水溶液为流动相，在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱上进行梯度洗脱；所述有机溶剂是甲醇或乙腈；所述式I化合物是Z6，是在合成抗肿瘤药物盐酸苯达莫司汀时的中间体；所述有关物质是合成Z6时的杂质Z5、Z6b、Z6a和Z6c：<img file="FDA0000593814250000011.GIF" wi="1757" he="1991" />所述梯度洗脱的程序为：<tables num="0001" id="ctbl0001"><table><tgroup cols="3"><colspec colname="c001" colwidth="29%" /><colspec colname="c002" colwidth="26%" /><colspec colname="c003" colwidth="45%" /><tbody><row><entry morerows="1">时间(min)</entry><entry morerows="1">乙腈(％)</entry><entry morerows="1">缓冲盐水溶液(％)</entry></row><row><entry morerows="1">0</entry><entry morerows="1">15</entry><entry morerows="1">85</entry></row><row><entry morerows="1">20</entry><entry morerows="1">25</entry><entry morerows="1">75</entry></row><row><entry morerows="1">30</entry><entry morerows="1">30</entry><entry morerows="1">70</entry></row><row><entry morerows="1">50</entry><entry morerows="1">30</entry><entry morerows="1">70</entry></row><row><entry morerows="1">50.01</entry><entry morerows="1">15</entry><entry morerows="1">85</entry></row><row><entry morerows="1">60</entry><entry morerows="1">15</entry><entry morerows="1">85</entry></row></tbody></tgroup></table></tables>所述铵盐的水溶液的pH为4.0～6.0。 | ||
| 地址 | 401520 重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号 | ||