发明名称 以菲索特芬那定(FEXOFENADINE)为主之组合物及其制备方法
摘要
申请公布号 TWI478713 申请公布日期 2015.04.01
申请号 TW100113944 申请日期 2011.04.21
申请人 赛诺菲公司 发明人 雷索特 艾希尔;拉蒙勒 加尔
分类号 A61K31/435;A61K9/30 主分类号 A61K31/435
代理机构 代理人 陈长文 台北市松山区敦化北路201号7楼
主权项 一种菲索特芬那定(fexofenadine)组合物,其包含(a)由活性成分细粒在黏合剂及视情况选用之润滑剂或稀释剂之存在下聚结所形成的颗粒中心;及(b)包覆该颗粒中心之由脂肪基质形成的包衣层,其中该脂肪基质系由呈纯物质或混合物形式的C14至C22长碳链饱和脂肪酸及/或其相应脂肪醇形成,在该组合物中:该菲索特芬那定以该组合物之重量计占至少10重量%;该活性成分以该组合物之重量计占不超过90重量%;该脂肪基质以该组合物之重量计占10%以上,该脂肪基质视情况包含选自亲水剂、界面活性剂或其混合物之佐剂,且此等佐剂以该组合物之重量计占10重量%以下;选自亲水性聚合物及热熔剂之亲水剂的该黏合剂以该组合物之重量计占0.2重量%至18重量%;对于热熔剂而言,该黏合剂占18重量%以下,或对于亲水性聚合物而言,该黏合剂以该组合物之重量计占10重量%以下;若必要时作为填充剂之该稀释剂以该组合物之重量计占0至78.8%之含量;若必要时作为流动剂之该润滑剂以该组合物之重量计占0至1.8%之含量。
地址 法国