一种多糖铁缓释微丸制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种多糖铁缓释微丸制剂及其制备方法，它由含药丸芯和缓释膜包衣构成，其中含药丸芯由350份多糖铁、1-50份粘合剂和50-250份空白丸芯组成；缓释膜包衣由5-50份缓释材料、0.5-10份致孔剂和0.5-10份增塑剂组成。所述多糖铁缓释微丸制剂可以实现持久、缓慢地释放药物，血药浓度平稳，波动小，可避免速效制剂存在的血药浓度峰谷现象，而且可以避免因局部药物浓度过高对胃肠道的强烈刺激，胃肠道副作用更小；有效持续时间长，每日仅需服药一次，服用方便；使人体更有效地吸收，吸收个体差异小，达到更好的疗效；其制备方法简约，重现性好，适于工业化生产。

主权项

一种多糖铁缓释微丸制剂，其特征在于，由包含多糖铁的含药丸芯和缓释膜包衣构成，以重量份计，所述的含药丸芯由350份多糖铁、1‑50份粘合剂羟丙甲纤维素E5和50‑250份空白丸芯组成；缓释膜包衣由5‑50份缓释材料乙基纤维素、0.5‑10份致孔剂羟丙甲纤维素E5和0.5‑10份增塑剂蓖麻油组成，致孔剂羟丙甲纤维素E5用量为缓释包衣材料量的10%‑20%；蓖麻油用量为缓释包衣材料量的10%‑20%；缓释膜包衣增重为5%‑8%；所述多糖铁缓释微丸的制备方法包括以下步骤：（1）制备含药丸芯：取所述配比的多糖铁、空白丸芯和粘合剂羟丙甲纤维素E5，将羟丙甲纤维素E5加入热水中分散后，冷却使其溶解，制成羟丙甲纤维素E5水溶液，将空白丸芯加入离心造粒机中，边喷粘合剂水溶液边进行多糖铁粉末上药，制得含药丸芯；（2）制备包衣液：取所述配比的缓释材料乙基纤维素、增塑剂蓖麻油和致孔剂羟丙甲纤维素E5，分别加入60%‑80%乙醇中，边加边搅拌，搅拌至全部溶解作为包衣液备用；（3）包衣：将所述含药丸芯和所述包衣液加入流化床中，对含药丸芯进行包衣，至包衣增重部分为含药丸芯的5%‑8%，即得包衣微丸，将包衣丸在30‑50℃条件下干燥2‑6小时，得到干燥的缓释微丸。