| 主权项 |
用于确定一种或多种参数的试剂在制造用于诊断受试者中的阿尔茨海默病或检测受试者中轻度认知损害的药物中的用途，其中所述一种或多种参数选自以下：(a)所述受试者的生物样品中一种或多种游离的β‑淀粉样肽的水平，(b)所述受试者的生物样品中一种或多种游离的β‑淀粉样肽和与所述生物样品中存在的大分子成分缔合的一种或多种所述β‑淀粉样肽的合计水平，其中所述合计水平通过在将所述样品与蛋白增溶剂在足以促进一种或多种所述β‑淀粉样肽与所述生物样品中存在的成分解离的条件下接触后定量所述样品的无细胞级分中所述一种或多种β‑淀粉样肽的量来确定，和(c)与所述受试者的生物样品中的细胞缔合的一种或多种β‑淀粉样肽的水平，其中所述水平通过分离所述生物样品的细胞级分，将所述样品的所述细胞级分与蛋白增溶剂在足以促进一种或多种所述β‑淀粉样肽与所述样品中存在的所述细胞解离的条件下接触来确定；其中当参数(b)或(c)中的至少一个的值或由参数(a)至(c)中的至少两个算术组合产生的计算参数的值相对于参比样品中对应于所述参数(b)或(c)或所述计算参数的值的参比值存在改变时，阿尔茨海默病得以诊断或轻度认知损害得以检测；并且其中所述生物样品是血浆或血液，其中所述参数的值或所述计算参数的值相对于所述参比值的改变是增加，并且其中确定的参数是选自下列的一个或多个参数：2ab40,对应于所述受试者的生物样品中游离ABETA40肽和与所述生物样品的大分子成分缔合的ABETA40肽的合计水平，其中通过在将所述样品与蛋白增溶剂在足以促进ABETA40肽与所述生物样品中存在的所述成分解离的条件下接触后定量所述样品中的ABETA40肽的量来确定2ab40,2ab42,对应于所述受试者的生物样品中的游离ABETA42肽和与所述生物样品的大分子成分缔合的ABETA42肽的合计水平,其中通过在将所述样品与蛋白增溶剂在足以促进ABETA42肽与所述生物样品中存在的所述成分解离的条件下接触后定量所述样品中的ABETA42肽的量来确定2ab42,3ab40,对应于与所述受试者的生物样品中的细胞缔合的ABETA40肽的水平,其中通过在将所述生物样品的细胞级分与蛋白增溶剂在足以促进β‑淀粉样肽与所述样品中存在的所述细胞解离的条件下接触后定量ABETA40肽的量来确定3ab40，和3ab42,对应于与所述受试者的生物样品中的细胞缔合的ABETA42肽的水平,其中通过在将所述生物样品的细胞级分与蛋白增溶剂在足以促进β‑淀粉样肽与所述样品中存在的所述细胞解离的条件下接触后定量ABETA42肽的量来确定3ab42，并且其中所述计算参数选自下组：2ab40+3ab40、2ab42+3ab42和2ab40+3ab40+2ab42+3ab42，其中(i)选自3ab42的参数的值或选自2ab42+3ab42的计算参数的值被比较，用于进行对阿尔茨海默病的诊断，或(ii)选自由2ab40、3ab40、2ab42和3ab42组成的组的参数的值或选自由2ab40+3ab40、2ab42+3ab42、2ab40+3ab40+2ab42+3ab42组成的组的计算参数的值被比较，用于进行对轻度认知损害的检测。 |
