包含纯奥利司他的预混合物的具有抗肥胖活性的药物组合物和制备方法

摘要

本发明提供在外周起作用的具有抗肥胖活性的药物组合物，其包含预混合物和任选地必要的增稠剂、调味剂和着色剂，所述预混合物由作为活性成分的纯奥利司他(orlistat)和其它成分构成，所述其它成分赋予所述预混合物稳定性和适宜的物理性质，以用于简单地制备具有便利的剂量灵活性的用于口服用途的组合物。本发明还提供用于制备所述组合物的方法。所述预混合物中的奥利司他含量小于物质的总重量的20%，优选在12%至17%之间。所述药物组合物可由所述预混合物无差别地配制成刻槽片剂和用于悬浮液的粉末两者。

主权项

在外周起作用的具有抗肥胖活性的药物组合物，其特征在于，其包含低粘附力的预混合物，所述预混合物由以下物质构成：纯的非丸剂的活性成分形式的奥利司他，其中所述预混合物中的奥利司他含量小于物质的总重量的20％；所述预混合物的总量的27重量％至47重量％的微晶纤维素；所述预混合物的总量的30重量％至50重量％的乳糖一水合物；所述预混合物的总量的0.5重量％至3重量％的十二烷基硫酸钠；所述预混合物的总量的0.5重量％至3重量％的胶态无水二氧化硅；所述预混合物的总量的0.5％至3％的硬脂酰延胡索酸钠；所述预混合物的总量的1重量％至4重量％的羧甲基淀粉；通过在其中并入增稠剂、调味剂和着色剂而赋予预混合物适宜的物理性质以用于简单地制备用于口服用途的药物组合物的成分。