硝酸异康唑阴道栓及其制备方法

摘要

本发明涉及一种硝酸异康唑阴道栓及其生产方法，每粒栓剂含硝酸异康唑200-600毫克，并含药用分散包裹物、稳定剂和栓剂基质。药用分散包裹物主要为聚维酮K30，稳定剂主要为酒石酸、枸橼酸，栓剂基质主要为聚乙二醇系列、硬脂酸聚烃氧（40）酯、混合脂肪酸甘油酯。制备工艺：将硝酸异康唑、聚维酮K30和稳定剂加入热乙醇中溶解，蒸去乙醇，使得硝酸异康唑和稳定剂共沉淀在聚维酮K30中，形成硝酸异康唑的聚维酮包裹物，烘干后粉碎过筛，与栓剂基质混匀，灌装，放冷，包装，即得。本产品优点在于硝酸异康唑以无定型状态包裹于聚维酮K30中，并加入稳定剂，维持酸性环境，增加了硝酸异康唑的稳定性，且无定型态的硝酸异康唑溶出快，局部用药，起效快。

主权项

一种硝酸异康唑阴道栓，其特征在于含有有效剂量的活性成分硝酸异康唑和其药学上可接受的载体。