一种遇水呈非凝胶状态的头孢菌素酯类药物颗粒、其制备方法和应用

摘要

本发明涉及一种遇水呈非凝胶状态的头孢菌素酯类药物颗粒、其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域，该药物颗粒包括如下原、辅料：堆密度为0.1-0.3g/ml的头孢菌素酯类药物，以及占所述头孢菌素酯类药物如下质量百分比的辅料：2%-4.5%的微粉硅胶、2%-4.5%的抗凝胶辅助剂、12%-16%的崩解剂；其中，所述抗凝胶辅助剂是指堆密度大于0.50g/ml的助流剂和/或润滑剂。本发明克服了现有技术中头孢菌素酯类药物在水中溶出时凝胶化现象严重，从而致溶出度较慢的问题，从而提供一种遇水呈非凝胶状态的头孢菌素酯类药物颗粒、其制备方法和应用，在溶出时分散性和亲水性好，无凝胶化现象，溶出度得以大幅提高。

主权项

一种遇水呈非凝胶状态的头孢菌素酯类药物颗粒，其特征在于，由如下原、辅料混合均匀后干法制粒制成：堆密度为0.1‑0.3g/ml的头孢菌素酯类药物，以及占所述头孢菌素酯类药物如下质量百分比的辅料：2%‑4.5%的微粉硅胶、2%‑4.5%的抗凝胶辅助剂、12%‑16%的崩解剂；其中，所述抗凝胶辅助剂是指堆密度大于0.50g/ml的助流剂和/或润滑剂，所述抗凝胶辅助剂为硬脂酸和滑石粉之一或任意组合。