| 摘要 |
<p>Kapalná farmaceutická kompozice, která obsahuje pegylovaný lidský erythropoetinový protein, anorganický anion s vícenásobným nábojem, kterým je sulfátový anion, ve farmaceuticky vhodném pufru vhodném pro udržení hodnoty pH roztoku v rozmezí od 5,5 do 7,0, a popřípadě jeden nebo více farmaceuticky vhodných excipientů, přičemž tato kapalná kompozice je stálá při teplotě místnosti. Způsob její přípravy smícháním pegylovaného lidského erythropoetinového proteinu s roztokem obsahujícím anion s vícenásobným nábojem, kterým je sulfátový anion, a popřípadě jedním nebo více farmaceuticky vhodnými excipienty a nastavením hodnoty ph farmaceuticky vhodným pufrem na rozmezí 5,5 až 7,0. Použití této kompozice pro přípravu léčiva vhodného pro léčení a prevenci chorob korelujících s anemií při chronickém renálním selhání pacientů (CRF), AIDS a/nebo pro léčení pacientů postižených rakovinou, kteří jsou podrobeni chemoterapii. Zařízení pro lokální nebo systemické prodloužené uvolňování, které obsahuje výše uvedenou kompozici, a je zvoleno ze souboru sestávajícího z implantátu, injekční stříkačky a inhalátoru.</p> |
