一种枸橼酸铋雷尼替丁胃漂浮缓释片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种枸橼酸铋雷尼替丁胃漂浮缓释片，由含有枸橼酸铋雷尼替丁的片芯和包裹在片芯外的包衣膜组成；按重量份计，所述片芯由至少含有枸橼酸铋雷尼替丁110～120份、骨架材料30～60份、起泡剂5～20份和助漂剂45～130份的原料制备而成；所述包衣膜占总片重的1％～5％。本发明可有效地调整药物恒速释放的速率，获得较为平稳且持久的有效血药浓度，从而减少药物的副作用和服药次数以及药物的体内环境的影响，提高患者的依从性。

主权项

一种枸橼酸铋雷尼替丁胃漂浮缓释片，由含有枸橼酸铋雷尼替丁的片芯和包裹在片芯外的包衣膜组成；其特征在于，按重量份计，所述片芯由至少含有枸橼酸铋雷尼替丁114份、HPMC 15000SR 30份、HPMC 100000SR 15份、十八醇120份、碳酸氢钠6份的原料制备而成；所述包衣膜占总片重的2％～4％；所述包衣液以包衣材料、柠檬酸三乙酯2‑4份、滑石粉6‑9份，加溶剂乙醇至500份制备而成；所述包衣材料为Eudragit RS100 12.5‑17.5份、 EudragitRL100 12.5‑17.5份，二者的用量比1:1；所述的片芯还包括1‑3份润滑剂和2‑8份粘合剂；所述片芯中的润滑剂为硬脂酸镁；所述粘合剂为无水乙醇。