一种多西他赛原料中有关物质的检测方法

摘要

本发明公开了一种有关物质的检测方法，特别涉及一种多西他赛原料中有关物质的检测方法。采用反相高效液相色谱法，用有机溶剂和酸的水溶液为流动相A和流动相B在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱进行梯度洗脱，流速为1.0-1.4mL/min，色谱柱柱温35-45℃，样品的检测波长为232nm。该检测方法的效果和优点是：1、可有效分离出多西他赛原料药中的杂质，方法灵敏度高；2、能对多西他赛原料药中的杂质进行定量分析，可准确控制杂质含量；3、在40分钟内能将杂质完全分离，分析时间周期短，且杂质峰对称性好；4、流动相容易配制、操作简单。

主权项

一种多西他赛原料中有关物质的检测方法，采用反相高效液相色谱法，其特征在于：用有机溶剂和酸的水溶液为流动相A和流动相B在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱进行梯度洗脱，流速为1.0‑1.4mL/min，色谱柱柱温35‑45℃，样品的检测波长为232nm； 所述的流动相A为乙腈、水、乙酸三者的混合溶剂，其中，乙腈的体积百分比为40％‑50％，乙酸的体积百分比为0.01‑0.1％,余下为水；所述的流动相B为乙腈、水、乙酸三者的混合溶剂，其中，乙腈的体积百分比为70％‑75%，乙酸的体积百分比为0.01‑0.1％，余下为水；流动相A和流动相B中乙酸比例应保持相同； 所述的以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，时间（min）/流动相A(v％)：0/100；20/100；25/0；30/0；35/100；40/100。