口腔内崩坏性被覆锭剂

摘要

[课题];本发明为以提供确保口腔内之速崩坏性，并于口腔内崩坏性锭剂在高湿度下由吸湿而膨润之场合，也于被覆层无发生龟裂之安定之口腔内崩坏性被覆锭剂为目的。又以于含有对光不安定之药物之口腔内崩坏性锭剂，于被覆层掺合遮光剂来抑制药物之分解为目的。;[解决手段];含有于20℃之低于10mL之水溶解1g以上，且分子内有羟基而每单位羟基之分子量为200以下之水溶性物质，与对被覆层重量为5重量%以上之聚乙烯醇系树脂之被覆层来被覆之含有药物之安定之口腔内崩坏性被覆锭剂。

主权项

一种安定的口腔内崩坏性被覆锭剂，系含有药物之安定的口腔内崩坏性被覆锭剂，其特征为：藉由含有水溶性物质、与聚乙烯醇或聚乙烯醇．丙烯酸．甲基丙烯酸甲酯共聚物的被覆层所被覆，被覆层中之聚乙烯醇或聚乙烯醇．丙烯酸．甲基丙烯酸甲酯共聚物、与该水溶性物质之重量比为1：0.2~1：6；且被覆层于口腔内以低于18秒崩坏，且口腔内崩坏性被覆锭剂于口腔内以低于60秒崩坏；其中，该水溶性物质为麦芽糖、麦芽糖醇、山梨糖醇、木糖醇、果糖、葡萄糖、乳糖醇、异麦芽糖、乳糖、赤丝藻醇(erythritol)、甘露糖醇、茧蜜糖(trehalose)及蔗糖之至少1种；该聚乙烯醇或聚乙烯醇．丙烯酸．甲基丙烯酸甲酯共聚物相对于被覆层重量为10~60重量%。