| 摘要 |
1. Маркер молекулярной массы, имеющий аминокислотный состав, соответствующий глатирамера ацетату, и установленную молекулярную массу от приблизительно 2000 до приблизительно 40000 Да.2. Маркер молекулярной массы по п.1, где установленная молекулярная масса составляет от приблизительно 2000 до приблизительно 20000 Да.3. Маркер молекулярной массы по п.1, где установленная молекулярная масса составляет от приблизительно 2000 до приблизительно 15000 Да.4. Маркер молекулярной массы по п.1, где установленная молекулярная масса составляет от приблизительно 2000 до приблизительно 10000 Да.5. Маркер молекулярной массы по п.1, состоящий, по существу, из аминокислот аланина, глутаминовой кислоты, тирозина и лизина, в мольных долях от приблизительно 0,38 до приблизительно 0,50 аланина, от приблизительно 0,13 до приблизительно 0,15 глутаминовой кислоты, от приблизительно 0,08 до приблизительно 0,10 тирозина и от приблизительно 0,3 до приблизительно 0,4 лизина.6. Маркер молекулярной массы по п.1, который представляет собой маркер 1 молекулярной массы с пиковой средней мол.м. 16833 Да, маркер 2 молекулярной массы с пиковой средней мол.м. 8908 Да, маркер 3 молекулярной массы с пиковой средней мол.м. массой 5006 Да или маркер 4 молекулярной массы с пиковой средней мол.м. 3709Да.7. Способ получения маркера молекулярной массы по п.1, включающий:(а) фракционирование полипептида глатирамера ацетата в колонке для гельпроникающей хроматографии (GPC);(b) проведение собранных на стадии (а) фракций через мембраны с отсечкой по молекулярной массе; и(с) выделение маркеров молекулярной массы путем лиофилизации фракций, собранных на стадии (b).8. Способ по п.7, в котором колонка для гельпроникающе |
