| 发明名称 | PEG-SA及其药物组合物 | ||
| 摘要 | 本发明提供了聚乙二醇（PEG）化的干扰素衍生物（PEG-SA）及其药物组合物和制备方法。其中，该药物组合物能充分利用干扰素衍生物（IFN-SA）PEG化制备获得的多种产物，包括PEG-SA二聚体。另外，本发明也提供了该药物组合物的原料（如，PEG-SA二聚体）和应用等。 | ||
| 申请公布号 | CN103936847A | 申请公布日期 | 2014.07.23 |
| 申请号 | CN201410119240.3 | 申请日期 | 2014.03.27 |
| 申请人 | 北京凯因科技股份有限公司 | 发明人 | 冯静;杨柳 |
| 分类号 | C07K14/555(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I;C07K1/107(2006.01)I;A61K38/21(2006.01)I;A61K47/48(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;G01N27/447(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I | 主分类号 | C07K14/555(2006.01)I |
| 代理机构 | 代理人 | ||
| 主权项 | PEG‑SA的制备方法，所述方法包括：（1）摩尔比为1：3.5～4.5（如1：4）的IFN‑SA和PEG醛（优选PEG丙醛、PEG丁醛或PEG戊醛，更优选其中PEG的分子量为10～40kDa，如为20kDa）在pH5～6（优选pH5.3～5.8，如pH5.5）缓冲液中以硼氢化物（如氰基硼氢化钠）催化反应，获得PEG‑SA反应液；和（2）用色谱柱纯化步骤（1）获得的PEG‑SA反应液，收集PEG‑SA；其特征在于，（a）在步骤（1）中，IFN‑SA的浓度为8～12mg/ml（优选为9～11mg/ml，如10mg/ml），反应的温度为23‑27℃（优选为24‑26℃，如25℃），和反应的时间为43～53（优选为46～50，如48小时）；（b）任选在步骤（2）中，仅仅用一步体积排阻色谱柱来纯化；和（c）任选在步骤（2）中，收集PEG‑SA单体和/或多聚体（如二聚体）。 | ||
| 地址 | 100176 北京市大兴区亦庄经济技术开发区荣京东街6号 | ||