| 发明名称 | 一种基于HPLC-DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及其杂质限度的方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种基于HPLC-DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及其杂质限度的方法，采用C18色谱柱，以甲醇—三乙胺水溶液为流动相，所述三乙胺水溶液的体积百分浓度为0.5%～1%，pH值为7.5～11；梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为200～400nm；所述梯度洗脱的程序为0～55min，65%→15%三乙胺水溶液。此色谱条件下，各组分之间分离度均大于2.0，线性范围9.09～90.92μg·mL<sup>-1</sup>(r=0.9998)，检测限为0.3ng。该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好，避免了使用辛烷基磺酸钠离子对试剂对色谱柱寿命的影响。 | ||
| 申请公布号 | CN103852544A | 申请公布日期 | 2014.06.11 |
| 申请号 | CN201310596053.X | 申请日期 | 2013.11.21 |
| 申请人 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 发明人 | 萧伟;傅小勤;仲艳;陈宝来;王振中;毕宇安;李家春;徐丰果;于丹 |
| 分类号 | G01N30/88(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/88(2006.01)I |
| 代理机构 | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人 | 徐冬涛;李晓峰 |
| 主权项 | 一种基于HPLC‑DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及其杂质限度的方法，其特征在于采用C18色谱柱，以甲醇—三乙胺水溶液为流动相，所述三乙胺水溶液的体积百分浓度为0.5%～1%，pH值为7.5～11；梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为200～400nm；所述梯度洗脱的程序为0～55min，65%→15%三乙胺水溶液。 | ||
| 地址 | 222047 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 | ||